現(xiàn)邀請合格供應(yīng)商就下列需求提交報名材料。
1.采購內(nèi)容：
序號 | 項目名稱 | 技術(shù)需求 | 預(yù)算單測試價格 | 預(yù)估三年檢測量 | 三年總預(yù)算（萬） |
1 | HPV E6/E7 mRNA原位檢測 | 1.投標試劑需有試劑注冊證；2.需特異性檢測HPV E6/E7mRNA；3.效價穩(wěn)定易保存；4. 試劑需要能完成全部實驗操作，無需另購其他試劑；5.探針特異性好，信號強，無背景及雜點 | 113 | 4500 | 50.85 |
2 | 鸚鵡熱衣原體核酸檢測 | 1、有NMPA 注冊證
2、樣本類型為肺泡灌洗液
3、使用實時熒光PCR方法
4、最低檢測限≤500copies/mL | 32 | 360 | 1.14 |
3 | 白介素4項 | 1、重復(fù)性：變異系數(shù)C V 應(yīng)≤8.0%。
2、批間差：變異系數(shù)C V應(yīng)≤15.0%。
3、賦值準確度：校準品在已校準的儀器上的檢測值與靶值的相對偏差應(yīng)在±15.0%范圍內(nèi)。
4、瓶內(nèi)均一性：校準品C1-C2 瓶內(nèi)均一性以變異系數(shù)CV 為指標，滿足CV≤ 10.0%。 | 14 | 43200 | 60.48 |
5 | 免疫組織化學(xué)病理診斷（CD33） | 1、 投標試劑均需有注冊證
2、 染色清晰無背景
3、 效價穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
5、 染色特異性強 | 40 | 300 | 1.20 |
6 | 組織/細胞多色熒光原位雜交檢查診斷（FGFR-2探針） | 1、投標試劑需要三類試劑證；
2、用于檢測FGFR-2的分離探針；
3、探針穩(wěn)定性好；
4、信號強、圓潤、清晰可辨、無背景及雜點。 | 800 | 150 | 12.00 |
4 | 難辨梭菌培養(yǎng) | 用途：用于糞便標本中難辨梭菌的分離培養(yǎng)。
技術(shù)要求：
1、原料：蛋白胨、丙酮酸鈉、L-精氨酸、酵母粉、焦磷酸鹽、葡萄糖、果糖、可溶性淀粉、琥珀酸、氯化鈉、氯化血紅素、碳酸氫鈉、中性紅、瓊脂、L-半胱氨酸鹽酸鹽、D-環(huán)絲氨酸、卵黃、頭孢西丁；
2、直徑：9cm；外觀：培養(yǎng)基顏色呈淡紅色，瓊脂表面光滑濕潤，不得有裂痕、凝塊，無明顯氣泡，厚度應(yīng)≥3mm；
3、艱難梭菌ATCC 43593 厭氧培養(yǎng)48h-72h生長良好。 | 25 | 9000 | 22.50 |
7 | 細菌培養(yǎng)、藥敏（替加環(huán)素） | 用途：用于檢測菌株藥物敏感性。
技術(shù)需求：
1、外觀：包裝整潔完整無破損。
2、質(zhì)控菌株：大腸埃希菌ATCC25922,金黃色葡萄球菌ATCC29213,肺炎鏈球菌ATCC49619,糞腸球菌ATCC29212，流感嗜血桿菌ATCC49247
3、準確度：用相應(yīng)的質(zhì)控菌株做實驗，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
4、批內(nèi)重復(fù)性：同批次試紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤1個稀釋度，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
5、批件重復(fù)性：連續(xù)生產(chǎn)的三批紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤2個稀釋度，結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控菌的允許范圍。
6、穩(wěn)定性：在-20℃-8℃溫度范圍內(nèi)避光密封貯存的條件下，到期后的1個月內(nèi)檢測，結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控菌株允許范圍。 | 15 | 60000 | 90.00 |
8 | 細菌培養(yǎng)、藥敏（Etest-革蘭陽性菌) | 用途：用于檢測菌株藥物敏感性。
技術(shù)需求：
1、外觀：包裝整潔完整無破損，試紙條字跡清晰可見，試紙條無折痕。
2、質(zhì)控菌株：金黃色葡萄球菌ATCC29213,肺炎鏈球菌ATCC49619,糞腸球菌ATCC29212。
3、準確度：用相應(yīng)的質(zhì)控菌株做實驗，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
4、批內(nèi)重復(fù)性：同批次試紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤1個稀釋度，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
5、批件重復(fù)性：連續(xù)生產(chǎn)的三批紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤2個稀釋度，結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控菌的允許范圍。 | 15 | 6300 | 9.45 |
9 | 細菌培養(yǎng)、藥敏（Etest-革蘭陰性菌) | 用途：用于檢測菌株藥物敏感性。
技術(shù)需求：
1、外觀：包裝整潔完整無破損，試紙條字跡清晰可見，試紙條無折痕。
2、質(zhì)控菌株：大腸埃希菌ATCC25922,金黃色葡萄球菌ATCC29213,銅綠假單胞菌ATCC27853，肺炎鏈球菌ATCC49619,糞腸球菌ATCC29212，淋病奈瑟菌ATCC49226,流感嗜血桿菌ATCC49247,流感嗜血桿菌ATCC49766,大腸埃希菌ATCC35218
3、準確度：用相應(yīng)的質(zhì)控菌株做實驗，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
4、批內(nèi)重復(fù)性：同批次試紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤1個稀釋度，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
5、批件重復(fù)性：連續(xù)生產(chǎn)的三批紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤2個稀釋度，結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控菌的允許范圍。 | 15 | 24600 | 36.90 |
10 | 血小板聚集試驗（帥府）
（AA/ADP/膠原) | 采集抗凝血液，分不同梯度離心，獲得富及乏血小板血漿，進樣，機器自動按設(shè)置參數(shù)，最終獲得實驗結(jié)果。 | 10 | 900 | 0.90 |
11 | 血小板聚集試驗（大院區(qū)）
（ADP/膠原/瑞斯托霉素） | 1、檢測原理為比濁法
2、適用于Sysmex CN6000型號儀器（科室已購設(shè)備）
3、重復(fù)性CV＜20%
4、批間差CV＜20%
5、與市面上已批準注冊產(chǎn)品進行比對，相關(guān)性R2>0.90 | 15 | 11160 | 16.74 |
12 | 單純皰疹病毒1/2型DNA檢測 | 1、檢測方法為熒光PCR法
2、試劑最低檢測限≤500copies/mL
3、試劑可同時檢測單純皰疹病毒1型和2型
4、有內(nèi)源性內(nèi)標
5、 有NMPA注冊證 | 52 | 2160 | 11.22 |
13 | 尿含鐵血黃素 | 1、產(chǎn)品名稱：含鐵血黃素實驗染液。
2、預(yù)期用途：用于含鐵血黃素實驗的染色。
3、試劑組成：1.亞鐵氰化鉀溶液（主要成分：亞鐵氰化鉀）；2.鹽酸溶液（主要成分：鹽酸） | 1.3 | 600 | 0.09 |
14 | β-內(nèi)酰胺酶檢測 | 用途：用于青霉素敏感的凝固酶陰性葡萄球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌、卡他莫拉菌等細菌β內(nèi)酰胺酶檢測
技術(shù)要求：
1、原料：馬尿酸鹽；茚三酮溶液、膽鹽溶液、兔血漿、頭孢硝噻吩、過氧化氫、小牛血清；
2、外觀：血清應(yīng)澄明，無明顯溶血及雜質(zhì)；
3、1小時內(nèi)金黃色葡萄球菌ATCC29213上的beta內(nèi)酰胺酶測試紙片由黃色變?yōu)榧t色（陽性），金黃色葡萄球菌ATCC25923上的紙片不變色（陰性）。 | 2.67 | 2400 | 0.63 |
序號 | 項目名稱 | 技術(shù)需求 | 預(yù)算單測試價格 | 預(yù)估年檢測量 | 年度總預(yù)算（萬） |
15 | 血清游離輕鏈 | 1、試劑需使用多克隆游離輕鏈抗體。
2、試劑能自動識別鉤狀效應(yīng)。
3、試劑的可報告范圍寬，能自動稀釋。
4、與目前檢測平臺結(jié)果相比，結(jié)果誤差在10%以內(nèi)；游離輕鏈差值誤差在10%以內(nèi)。
5、試劑在五家以上三甲醫(yī)院使用超過三年，市場穩(wěn)定。
6、檢測速度：在120測試/小時以上。
7、配套有定標品、質(zhì)控品。
8、可檢測樣本類型：血清、血漿、尿液、腦脊液。
9、支持各種原始管直接上樣，支持雙向LIS。
10、樣本位大于50個，支持隨時上樣、取樣。
11、使用一次性比色杯反應(yīng)系統(tǒng)。
12、操作軟件友好，數(shù)據(jù)庫能長期保存，智能報警。 | 70 | 7200 | 50.40 |
16 | 人類9基因突變聯(lián)合檢測 | 1、檢測試劑盒是NMPA獲批三類注冊證的用于實體腫瘤組織樣本非小細胞肺癌患者檢測的NGS試劑盒產(chǎn)品。
▲ 2、投標人使用的NMPA獲批三類注冊證的試劑盒建庫方法需采用為雜交捕獲建庫技術(shù)。
▲ 3、投標產(chǎn)品可用于檢測EGFR、KRAS、MET、ERBB2、BRAF和PIK3CA基因的突變以及ALK、ROS1和RET基因融合，可同時檢測MET基因14號外顯子跳讀和基因擴增。
▲ 4、可開放式檢測ALK、RET、ROS1基因融合，包括但不限于（EML4，KIF5B和STRN）在內(nèi)的所有融合伴侶基因及所有突變亞型。
▲ 5、投標產(chǎn)品需在DNA水平上一次性檢出基因的不同變異類型，包括點突變、插入缺失、融合重排、可變剪切等突變類型。
6、質(zhì)保期：≥6個月。
7、樣本量要求：≤30ng。
8、性能組分：至少包括陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、RNA探針、阻斷劑、清洗液、緩沖液等；
9、適用儀器：Miseq Dx基因測序儀。
10、陽性參考品符合率：≥99%，陰性參考品符合率：≥99%；干擾分析符合率：≥99%。
11、最低檢出限：
（1）最低可以檢測突變頻率低至2%的基因突變；
（2）最低可以檢測4%的基因融合；
（3）最低可以檢測拷貝數(shù)不高于3個拷貝的 MET 基因拷貝數(shù)變異。
12、投標產(chǎn)品的生產(chǎn)商需具備GMP認證生產(chǎn)車間，符合體外診斷試劑盒生產(chǎn)要求。
13、投標產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)具有ISO13485質(zhì)量體系認證，以確保試劑盒生產(chǎn)質(zhì)量。
14、數(shù)據(jù)分析：需有配套的獲批分析系統(tǒng)可對數(shù)據(jù)進行預(yù)處理、比對、質(zhì)控以及后續(xù)的突變分析、注釋等。
15、可用于檢測保存年限24 個月內(nèi)FFFE 樣本。 | 1900 | 500 | 95.00 |
17 | 人類10基因突變聯(lián)合檢測 | 1、適用多癌種。
2、可檢測多基因。
3、最低檢出限1%。 | 1900 | 500 | 95.00 |
18 | 人CDO1和CELF4基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于子宮內(nèi)膜癌篩查 | 體外定性檢測人宮頸脫落細胞DNA 中CD O1 和CEL F 4 基因的甲基化水平。臨床上與超聲等其他診斷方法聯(lián)合用于疑似子宮內(nèi)膜癌患者的輔助診斷。 | 410 | 2000 | 82.00 |
19 | D-二聚體 | 1、 體外定量測定人血漿中D-二聚體。
2、精密度良好，批內(nèi)精密度CV小于等于10%，批間精密度高水平小于等于10%，低水平小于等于15%。
3、檢測線性范圍上限不低于5mg/L FEU。
4、能夠應(yīng)用于檢驗科現(xiàn)有檢測平臺（Sysmex CS5100/Sysmex CN 6000）。
5、D-二聚體報告單位為FEU。
6、衛(wèi)健委室間質(zhì)評有試劑分組。
7、試劑抗干擾能力強。 | 29 | 32000 | 92.80 |
20 | 心肌五項床旁快速檢測 | 1、樣本位：≥20個 。
2、首次報告時間：≤10分鐘 。
3、檢測模式：支持批量模式和急診模式。
4、檢測項目：心血管、炎癥、性激素、腎損傷、腦損傷、胃功能等。
5、 心血管項目包含：肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、BNP、NT-proBNP、D二聚體、ST2等項目 。
6、支持樣本類型：全血、血清、血漿、末梢血 。
7、 樣本量范圍：15-150ul。
8、試劑類型：液體試劑單人份包裝、隨開隨用，避免浪費 。
9、加樣方式：樣本TIP頭設(shè)計 、無液路系統(tǒng) 。
10、全自動處理：原管上樣、樣本自動混勻。
11、質(zhì)控/校準：自帶校準質(zhì)控、復(fù)合質(zhì)控品 。
12、云服務(wù)/聯(lián)網(wǎng)功能：支持雙向LIS/HIS功能、支持遠程診斷、參數(shù)下載、支持一鍵報修。 | 175 | 4000 | 70.00 |
注：本次采購供應(yīng)商必須以包為單位進行投標響應(yīng)，評標和合同授予也以包為單位。
2.項目審批情況：本項目已獲得主管部門審批，資金已落實。
3. 報名資格：
（1） 在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營許可，向采購人提供貨物和服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2） 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
（3） 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。
（4） 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5） 近三年內(nèi)（本項目投標截止期前）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
（6） 被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的、被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的）的供應(yīng)商，不得參與本項目的政府采購活動。
（7） 單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一包的投標或者未劃分包的同一招標項目的投標。
（8） 符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他要求。
（9） 本項目不接受聯(lián)合體投標。
（10） 采購項目有特殊要求的，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供其符合特殊要求的其他資格證明文件。
4. 報名截止時間及要求：
（1）報名截止時間：2025年6月10日17:00。
溫馨提示
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