敦化市黃泥河鎮中心衛生院第三批購置醫療設備項目
項目所在地區：吉林省，延邊朝鮮族自治州，敦化市
一、招標條件
本敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目已由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為國有資金210.66萬元，招標人為敦化市黃泥河鎮中心衛生院。本項目已具備招標條件，現招標方式為招標。
二、項目概況和招標范圍
規模：敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目
范圍：本招標項目劃分為3個標段，本次招標為其中的
（001）敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目一標段；（002）敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目二標段：（003）敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目三標段；
三、投標人資格要求
（001敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目一標段）的投標人資格能力要求：①投標人為生產企業的，所投產品屬于第類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；所投產品屬第二類、第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。
②投標人為經營企業的，所投產品屬于第二類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》：所投產品屬第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。
③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，
第二、三類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。；
（002敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目二標段）的投標人資格能力要求：①投標人為生產企業的，所投產品屬于第類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；所投產品屬第二類、第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。
②投標人為經營企業的，所投產品屬于第二類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；所投產品屬第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。
③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。；
（003敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目三標段）的投標人資格能力要求：①投標人為生產企業的，所投產品屬于第一類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；所投產品屬第二類、第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。
②投標人為經營企業的，所投產品屬于第二類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；所投產品屬第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》
③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，
第二、三類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。
本項目不允許聯合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2025年02月18日00時00分到2025年02月25日16時00分
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2025年03月11日09時30分
六、開標時間及地點
開標時間：2025年03月11日09時30分
七、其他招標
一、項目基本情況
1、項目編號：采購計劃—2025—00004號。
2、項目名稱：敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目。
3、預算金額：210.66萬元。
4、最高限價：210.66萬元。
5、采購需求：具體內容詳見招標文件。
標段劃分設備名稱數量（臺/套）預算金額
一標段
全自動尿沉渣分析儀144.5萬元
電解質分析儀1
血凝分析儀（全自動）1
二標段
心電圖機（12導）2101.6萬元
彩超1
三標段
超短波治療儀264.56萬元
電腦中頻8
磁振熱治療儀1
微波治療儀2
多關節主被動訓練儀2
生物反饋助力電刺激儀（主機）1
電動起立床1
低頻治療儀2
6、供貨期：簽訂合同后35天內完成供貨、安裝及調試等手續。
7、供貨地點：甲方指定地點。
8、質量標準要求：符合現行國家以及省、市或行業的標準規范。
9、采購方式：招標。
10、資格審查方式：資格后審
11、本項目不接受聯合體投標。
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