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 東阿阿膠股份有限公司《復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏(氣血兩虛型)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅱ期臨床研究》技術(shù)服務(wù)單位招標(biāo)

東阿阿膠股份有限公司
《復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅱ期臨床研究》技術(shù)服務(wù)單位采購(gòu)項(xiàng)目
招標(biāo)
招標(biāo)（Z）FZBGG2024120021號(hào)
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，東阿阿膠股份有限公司《復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅱ期臨床研究》技術(shù)服務(wù)單位采購(gòu)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況招標(biāo)人：東阿阿膠股份有限公司建設(shè)地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市項(xiàng)目規(guī)模：/項(xiàng)目資金來源：自籌招標(biāo)編號(hào)：F27000124FZ0081項(xiàng)目名稱：東阿阿膠股份有限公司標(biāo)段名稱：《復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅱ期臨床研究》技術(shù)服務(wù)單位招標(biāo)內(nèi)容和范圍：本次采購(gòu)內(nèi)容為東阿阿膠股份有限公司采購(gòu)承擔(dān)“復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅱ期臨床研究”的合同研究組織（CRO），即技術(shù)服務(wù)單位，通過其專業(yè)的人才及資源優(yōu)勢(shì)，配合臨床研究者開展臨床研究項(xiàng)目，以明確復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛）Ⅱ期研究的有效性和安全性。交貨期/工期：36個(gè)月（預(yù)估）注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求1.資格條件：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格（提供存續(xù)期內(nèi)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》）。
2.業(yè)績(jī)要求：2019年1月1日至投標(biāo)截止日至少具備3個(gè)完成中藥/中成藥II期臨床研究，并成功完成申報(bào)III期的臨床項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)。（不包含承接的SMO、數(shù)統(tǒng)分析等半包服務(wù)業(yè)績(jī)。業(yè)績(jī)證明材料需包括CDE臨床試驗(yàn)登記號(hào)、注冊(cè)分類、試驗(yàn)分期、項(xiàng)目名稱、申辦者名稱、藥物名稱、擬適應(yīng)癥、合同首付款完成日期、項(xiàng)目開始日期、項(xiàng)目結(jié)束日期、合同最終結(jié)算完成日期以及合同首頁和簽字蓋章頁掃描文件）
3.項(xiàng)目經(jīng)理：（1）擬派項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)具有II期/III期臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)（項(xiàng)目需有多中心管理經(jīng)驗(yàn)）至少5年以上，2019年1月1日至投標(biāo)截止日承擔(dān)過2個(gè)及以上中藥/中成藥II期臨床項(xiàng)目（提供能有效證明業(yè)績(jī)的證明材料，所提供的業(yè)績(jī)證明材料中要有項(xiàng)目經(jīng)理的名稱）。
（2）至少擬派1名項(xiàng)目經(jīng)理和1名備選項(xiàng)目經(jīng)理，備選項(xiàng)目經(jīng)理資質(zhì)同上條要求。（需附相關(guān)證明材料）。
（3）臨床監(jiān)查員（CRA）：擬派的CRA人員應(yīng)具有II期/III期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)至少2年及以上，至少負(fù)責(zé)過1個(gè)中藥/中成藥II期/III期臨床項(xiàng)目。（需附簡(jiǎn)歷或其他證明材料）
4.安全要求：無
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：不屬于在國(guó)家公共信用信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng)列入失信懲戒名單
7.其他要求：無備注：三、招標(biāo)文件的獲取（一）獲取時(shí)間2024年12月13日-2024年12月18日

本招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H供正式會(huì)員查看，您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系辦理會(huì)員入網(wǎng)事宜，成為正式會(huì)員后可下載詳細(xì)招標(biāo)、報(bào)名表格、項(xiàng)目附件和部分項(xiàng)目招標(biāo)文件等。
聯(lián)系人：郝亮
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