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上海騰瑞制藥股份有限公司創新藥產業化項目(二期)招標

發布時間:2024-11-14

上海騰瑞制藥股份有限公司創新藥產業化項目(二期)招標

(招標編號:SHTR-2024-HW-002)

項目所在地區:上海市,市轄區

一、招標條件

本上海騰瑞制藥股份有限公司創新藥產業化項目(二期)已由項目審批/核準/備案機關批準,項目資金來源為其他資金 1410 萬元,招標人為上海騰瑞制藥股份有限公司。本項目已具備招標條件,現招標方式為招標。

二、項目概況和招標范圍

規模:按照上海騰瑞制藥股份有限公司發展規劃,公司需新建一條生物制品生產線用于擴大生產。此生產線按最新版中國 GMP 及歐盟無菌附錄Ⅰ要求建造,包含一條原液生產線及一條西林瓶制劑生產線。本次招標采購包含此生物制品生產線相關工藝設備,具體要求詳見采購需求內容。

范圍:本招標項目劃分為 4 個標段,本次招標為其中的:

(001)第一標包:創新藥產業化項目二期標段一; (002)第二標包:創新藥產業化項目二期標段二; (003)第三標包:創新藥產業化項目二期標段三; (004)第四標包:創新藥產業化項目二期標段四;

三、投標人資格要求

(001 第一標包:創新藥產業化項目二期標段一)的投標人資格能力要求:2.1 投標人基本資格要求

(1)投標人應為中華人民共和國境內(不含香港、澳門、臺灣地區)法律上和財務上獨立的法人或其他組織,合法運作并獨立于招標人和招標代理機構。(如注冊資本為其他外幣的,按照投標文件遞交截止之日中國人民銀行公布的匯率中間價換算成人民幣)。法人下屬不具備法人資格的分支機構參與投標的,應具備法人針對本項目或覆蓋本項目的經營事項的有效授權。

(2)投標人的法定代表人或負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同投標人,不得同時參加同一標包或者未劃分標包的同一項目投標。

(3)投標人的股東為自然人,且完全一致的不同單位,不得參加同一標包投標或者未劃分標包的同一項目投標。

(4)投標人的高級管理人員(包括法定代表人/單位負責人、公司董事長、公司副董事長、公司總經理、公司副總經理、公司總會計師/公司財務總監)為同一人或存在交叉任職的不同單位,不得參加同一標包投標或者未劃分標包的同一項目投標。

2.2 投標人不得存在的情形

(1)為招標人不具有獨立法人資格的附屬機構(單位);

(2)被依法暫停或取消投標資格的;

(3)被責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照;

(4)進入清算程序,或被宣告破產,或其他喪失履約能力的情形;

(5)在最近三年內(自 2021 年 1 月 1 日起)有騙取中標、嚴重違約、重大工程質量或者安

全問題的(以相關行業主管部門的行政處罰決定或司法機關出具的有關法律文書為準);

(6) 在最近五年內(自 2019 年 11 月 1 日起)被判處單位行賄罪,且行賄行為與采購活動

相關的(以“中國裁判文書網”的生效判決為準);

(7)在最近五年內(自 2019 年 11 月 1 日起)被判處合同詐騙罪的(以“中國裁判文書網”的生效判決為準);

(8)被最高人民法院認定為失信被執行人的(以“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺公布的失信被執行人名單為準),已執行完畢或不再執行的除外;

(9)法律法規規定的其他情形。

2.3 投標產品資格要求

(1)投標產品應是來自中華人民共和國或是與中華人民共和國有正常貿易往來的國家或地區的產品。

(2) 投標人須提供本次招標涉及的所有系列規格型號的產品。

2.4 法律法規規定的其他要求。

(002 第二標包:創新藥產業化項目二期標段二)的投標人資格能力要求:同標段一;

(003 第三標包:創新藥產業化項目二期標段三)的投標人資格能力要求:同標段一;

(004 第四標包:創新藥產業化項目二期標段四)的投標人資格能力要求:同標段一;

本項目不允許聯合體投標。

四、招標文件的獲取

獲取時間:從 2024 年 11 月 13 日 10 時 00 分到 2024 年 11 月 19 日 16 時 00 分

五、投標文件的遞交

遞交截止時間:2024 年 12 月 04 日 10 時 00 分

六、開標時間

開標時間:2024 年 12 月 04 日 10 時 00 分

七、其他

受上海騰瑞制藥股份有限公司(以下簡稱“招標人”)委托,就國家發展改革委先進制造業和現代服務業發展專項;

發改投資【2024】1007 號-“上海騰瑞制藥股份有限公司創新藥產業化項目(二期)”進行國內招標,歡迎符合資格要求的單位參與本項目投標。有關事項公告如下:

一、項目基本情況

項目編號:SHTR-2024-HW-002

項目名稱:上海騰瑞制藥股份有限公司創新藥產業化項目(二期)

預算金額(元):14,100,000.00 元

采購需求:

按照上海騰瑞制藥股份有限公司發展規劃,公司需新建一條生物制品生產線用于擴大生產。

此生產線按最新版中國 GMP 及歐盟無菌附錄Ⅰ要求建造,包含一條原液生產線及一條西林瓶制劑生產線。本次招標采購包含此生物制品生產線相關工藝設備,具體要求詳見采購需求內容。

交付期:詳見采購需求文件。

免費質保期:詳見采購需求文件。

本項目分為 4 個標包,供應商可以對以下任意包件進行投標。投標限價同各包件預算金額。

第一標包:創新藥產業化項目二期標段一

預算金額(元):300 萬元

簡要規格描述或項目基本概況介紹、用途:本標包為采購原液車間發酵罐。

第二標包:創新藥產業化項目二期標段二

預算金額(元):480 萬元

簡要規格描述或項目基本概況介紹、用途:本標包為采購原液車間層析系統。

第三標包:創新藥產業化項目二期標段三

預算金額(元):380 萬元

簡要規格描述或項目基本概況介紹、用途:本標包為采購制劑車間燈檢檢漏機。

第四標包:創新藥產業化項目二期標段四

預算金額(元):250 萬元

簡要規格描述或項目基本概況介紹、用途:本標包為采購制劑車間配液系統。(具體項目內容、采購范圍及所應達到的具體要求,以招標文件相應規定為準。)

合同履約期限:根據招標文件要求。

本項目(否)接受聯合體投標。

二、投標人資格要求:

2.1 投標人基本資格要求

(1)投標人應為中華人民共和國境內(不含香港、澳門、臺灣地區)法律上和財務上獨立的法人或其他組織,合法運作并獨立于招標人和招標代理機構。(如注冊資本為其他外幣的,按照投標文件遞交截止之日中國人民銀行公布的匯率中間價換算成人民幣)。法人下屬不具備法人資格的分支機構參與投標的,應具備法人針對本項目或覆蓋本項目的經營事項的有效授權。

(2)投標人的法定代表人或負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同投標人,不得同時參加同一標包或者未劃分標包的同一項目投標。

(3)投標人的股東為自然人,且完全一致的不同單位,不得參加同一標包投標或者未劃分標包的同一項目投標。

(4)投標人的高級管理人員(包括法定代表人/單位負責人、公司董事長、公司副董事長、公司總經理、公司副總經理、公司總會計師/公司財務總監)為同一人或存在交叉任職的不同單位,不得參加同一標包投標或者未劃分標包的同一項目投標。

2.2 投標人不得存在的情形

(1)為招標人不具有獨立法人資格的附屬機構(單位);

(2)被依法暫停或取消投標資格的;

(3)被責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照;

(4)進入清算程序,或被宣告破產,或其他喪失履約能力的情形;

(5)在最近三年內(自 2021 年 1 月 1 日起)有騙取中標、嚴重違約、重大工程質量或者安全問題的(以相關行業主管部門的行政處罰決定或司法機關出具的有關法律文書為準);

(6) 在最近五年內(自 2019 年 11 月 1 日起)被判處單位行賄罪,且行賄行為與采購活動相關的(以“中國裁判文書網”的生效判決為準);

(7)在最近五年內(自 2019 年 11 月 1 日起)被判處合同詐騙罪的(以“中國裁判文書網”的生效判決為準);

(8)被最高人民法院認定為失信被執行人的(以“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺公布的失信被執行人名單為準),已執行完畢或不再執行的除外;

(9)法律法規規定的其他情形。

2.3 投標產品資格要求

(1)投標產品應是來自中華人民共和國或是與中華人民共和國有正常貿易往來的國家或地區的產品。

(2) 投標人須提供本次招標涉及的所有系列規格型號的產品。

2.4 法律法規規定的其他要求。

三、報名人必須提供以下資料驗證(在有效期內的)

(1)企業法人營業執照(三證合一)或企業事業單位法人證書;

(2)法定代表人授權委托書(需加蓋法人章及公司公章)被授權人身份證;

(3)“2.2 投標人不得存在的情形”相關網站查詢證明;

(4)本單位最新下載的信用信息(查詢網址為“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn,提供完整的 PDF 查詢文件);(注:采購人或采購人授權的采購代理機構將于開標后、評標前,通過“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)查詢相關投標人信用記錄,并對供應商信用記錄進行甄別。

注:投標人須保證報名及獲得招標文件需提交的資料和所填寫內容真實、完整、有效、一致,如因投標人遞交虛假材料或填寫信息錯誤導致的與本項目有關的任何損失由投標人承擔。

四、報名及領取招標文件時間

(1)2024 年 11 月 13 日—2024 年 11 月 19 日 10:00~16:00 時

(2)招標文件資料費:500 元/份

五、投標截止時間

投標截止時間:2024 年 12 月 04 日上午 10:00

六、開標時間

開標時間:2024 年 12 月 04 日上午 10:00

本招標項目僅供正式會員查看,您的權限不能瀏覽詳細信息,請于下方聯系人辦理會員入網事宜,成為正式會員后可下載詳細的招標、報名表格、項目附件和部分招標文件等。

聯系人:李 工 

電 話:17610398736

郵 箱:17610398736@163.com

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